PROPIEDAD INTELECTUAL Y GESTION DE PATENTES FARMACEUTICAS PARA LA GESTIÓN REGULATORIA

Acorde a las normas de las agencias de referencia regional COFEPRIS, ANMAT, INVIMA, ANVISA.

  • Diplomado de Especialización Farmacéutica
  • Inicio: 27 de febrero
  • Presentación
  • Plan de Estudios
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Objetivo:

Formar especialistas capaces de comprender, analizar y gestionar la propiedad intelectual en el ámbito farmacéutico, con énfasis en la protección, búsqueda, análisis y gestión de patentes, así como en su impacto sobre la innovación, la transferencia tecnológica y el acceso a medicamentos.

Dirigido a:

  • Profesionales que tienen relación con el área de investigación y desarrollo de la industria farmacéutica, de dispositivos médicos, alimentos, veterinaria, cosmética, plaguicidas.
  • Lic. en Derecho que estén relacionados con el manejo de los intangibles de empresas.
  • Lic. en Negocios Internacionales relacionados con el desarrollo de negocios en la industria farmacéutica, veterinaria, cosmética, y plaguicidas a través de derechos de propiedad industrial.
  • Profesionales que tienen relación con los asuntos regulatorios fuera de México con interés en aprender las normativas vigentes de la vinculación entre COFEPRIS-IMPI en México. IEP- Ecuador, INDECOPI-Perú. SIC- Colombia.
  • QF, QFB, BQF, Abogados y otros profesionales relacionados con la propiedad intelectual y patentes farmacéuticos.

  • Módulo I : Fundamentos de Propiedad Intelectual
    Introducción general a la Propiedad Intelectual, en donde se analiza la relevancia de la propiedad industrial en la protección de la innovación y la competitividad en la industria farmacéutica
    La propiedad industrial en México y Latinoamérica (Latam), Identificar el marco legal y normativo que rige la propiedad industrial en México y a nivel internacional; La organización mundial de la propiedad intelectual (OMPI, ADPIC, Comunidad andina) como la autoridad internacional más importante en la materia.
    Derechos de autor, materia a protegerse a través de herramientas de la propiedad intelectual. Tipos de propiedad intelectual aplicados a la industria farmacéutica.
    Derechos de autor, procedimientos de protección. Patentes vs. secretos industriales en medicamentos.
  • Modulo II : Signos distintivos en Propiedad Intelectual
    Marco Normativo de los signos distintivos Legislación de México, Comunidad andina Decisión 486) e internacional (Convenio de Paris, ACDIC, tratados OMPI. Clasificación: marcas y tipo de marca, lemas comerciales, nombres comerciales, denominación de origen, indicaciones geográficas.
    Marca y su Registro: Marcas no tradicionales; Marca famosa y notoriamente conocida; Avisos comerciales -slogan; nombre comercial; nombre de dominio; límites del derecho de marca. Requisitos de registrabilidad: distintividad, licitud, disponibilidad.
    Proceso de Registro en Sistemas Internacionales: Protocolo de Madrid; la marca europea, OMPI. Proceso de registro en sistemas del Pacto Andino (Peru, Ecuador y Colombia).
    Criterios para Definir la clasificación de las modificaciones a las condiciones de registro sanitario de: Medicamentos Biotecnológicos, Biológicos y Vacunas.
    Gestión Estratégica y defensa de los signos distintivos. Estrategias de protección y gestión de portafolios de marcas, oposición, cancelación, nulidad y defensa de signos distintivos, infracción y observancia de derechos de marca, signos distintivos en entornos digitales.
  • Módulo III : Invenciones en el ámbito Farmacéutico y otros
    Introducción a la comprensión de los requisitos de patentabilidad y los tipos de patentes aplicables a la industria farmacéutica, así como analizar la importancia de las patentes en la protección de la innovación y la inversión en investigación y desarrollo.
    Invenciones en la investigación y desarrollo, categorías de invenciones en productos farmacéuticos. Condiciones de protección.
    Búsqueda del estado de la técnica y los principales motores de búsqueda (IMPI SIGA, ESPACENET-EPO, PATENT PUBLIC SEARCH BASIC-USPTO, PATENTSCOPE-WIPO).
    Innovación Incremental y Redacción de invenciones para su protección.
  • Módulo IV : Proceso de Protección de Invenciones en México
    Conocer los principales procedimientos (Convenio de París Y Tratado en Materia de Cooperación de Patentes (PCT); FASE NACIONAL) para la protección de la innovación y la inversión en investigación y desarrollo.
    Elaboración de Consulta a CEMAR para las plantas que lo requieran. Elaboración de la Consulta de clasificación de suplementos alimenticios. Trámite del aviso de Funcionamiento de Productos Servicios.
    Diseños Industriales conocerá el alcance de un diseño industrial los criterios de protección y su aplicación en la industria
    Patentes en donde se conocerá el alcance de una patente, los criterios de patentabilidad y su aplicación en la industria
    Secreto Industrial conocer el alcance de esta figura de la propiedad industrial y las formas de implementación y su aplicación en la industria.
  • Módulo V : PATENTES FARMACEUTICAS: Aspectos Técnicos y Legales.
    Introducción a los tipos de patentes aplicables a la industria farmacéutica. Estructura y requisitos de patentabilidad en fármacos.
    Reivindicaciones, en donde se conocerá el alcance, los tipos de reivindicaciones. Procedimientos de solicitud, examen y concesión de patentes.
    Extensión de vigencia de patentes por pipe-line, certificado complementario; protección de datos clínicos; licenciamiento. Limitaciones y excepciones en las patentes de medicamentos (licencias obligatorias, uso experimental).
    Medios de Defensa Acciones Administrativas (Nulidad Caducidad, Cancelación, Infracción e Infracción en Materia de Comercio).
  • Módulo VI : Herramientas de Información y búsqueda de Patentes Farmaceuticos
    Bases de datos de patentes farmacéuticas (Espacenet, USPTO, WIPO Patentscope).
    Introducción a PAT-INFORMED (OMPI) y su relevancia para la investigación.
    Ejercicios prácticos: búsqueda de patentes en medicamentos prioritarios.
    Taller aplicado: análisis de la libertad de operación (FTO) con PAT-INFORMED.
  • Módulo VII : Linkage System (sistema de vinculación) en el sector farmacéutico.
    Introducción al sistema de vinculación (Linkage). Funcionamiento del sistema de vinculación de patentes en México y latan. Impacto en la industria farmacéutica, Marco Normativo México y Decisión 486 CAN.
    Herramientas de vinculación: Freedom to operate (FTO), PAT-INFORMED, Orange Book, publicación de gacetas por parte del IMPI-Emisión de listado de solicitudes de registros sanitarios presentados a COFEPRIS. Bases de patentes nacionales.
    Oposición a registros sanitarios por derechos de patentes, Prevenciones por derechos de patente COFEPRIS-IMPI. CAN.
    Tendencias y Desafíos en la Propiedad Industrial Farmacéutica para identificar estrategias para abordar los desafíos y aprovechar las oportunidades en la propiedad industrial farmacéutica.

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